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药品经营许可证办理要求

发布时间:2024-03-10 17:57:43 来源:bob官方网站首页 丨 浏览次数:127次 丨 字号:bob官方网站首页

药品经营许可证办理要求

  通常建筑企业要承揽工程,就需要到相关政府申请办理相关的资质。众所周知,资质对于一个企业有着不可磨灭的及其重要的作用,在建筑行业,建筑资质对企业来说更是至关重要,建筑资质决定这企业未来的发展方面,关乎着企业的信誉度,企业办理资质一是能接到更多的项目,二是能获得社会的认可。所以说,作为一个发展中的企业,如果想要接到更大的工程,必须要办理建筑资质,因为只有资质才是建筑企业实力的证明。那么小编今天为大家伙儿一起来分享的是承包资质要达到的标准。

  (一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药监管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

  1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

  (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药监管理部门或省、自治区、直辖市食品药监管理部门直接设置的县级食品药监管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

  1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业方面技术人员资格证书、聘书;

  第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理地布局的要求,并符合以下设置标准:

  (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

  (三)具有与经营规模相适应的少数的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

  (四)具有能确保药品储存质量发展要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

  (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有能轻松实现接受当地食品药监管理部门监管的条件;

  (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

  国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

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